Bromogex Injetável – A Anvisa determinou a proibição da distribuição, comercialização e uso do lote WFE 15331 do medicamento Bromogex (Bromoprida) – ampola com 50 unidades com validade até outubro de 2019, fabricado pela empresa Wasser Farma Ltda. A medida foi motivada pela presença de particulados nas ampolas do lote em questão. A Wasser Farma Ltda inforou o recolhimento do lote WFE15331 do produto Bromogex Injetável 10mg.

Sibutramina Trim Extreme – A Anvisa determinou a apreensão de todas as unidades da sibutramina Trim Extreme 90 cápsulas. O medicamento é produzido pela empresa Newton-Everett Biotech, que não possui autorização de funcionamento pela Agência, tratando-se de um caso de fabricação e comércio clandestinos. 

Cateteres Ventura Biomédica – A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso de 4 séries de cateteres, diferentes, fabricados pela empresa Ventura Biomédica. Além do não cumprimento das boas práticas de fabricação preestabelecidas pela Anvisa, a empresa, Ventura Biomédica, teve 4 séries de produtos reprovados em inspeções sanitárias, duas séries de produtos em desacordo com registro e outras duas sem registro.

Amoxicilina + Clavulanato de Potássio – A Anvisa determinou a interdição cautelar de todos os lotes do medicamento Amoxicilina + Clavulanato de Potássio, comprimidos 875 mg + 125 mg, fabricados pelas empresas Germed Farmacêutica LTDA, Legrand Pharma Industria Farmacêutica e pela empresa E.M.S. S/A, e o medicamento Policlavumoxil, fabricado pela Germed Farmacêutica Ltda. A medida foi motivada pelo fato dos medicamentos serem produzidos com formulações que não possuem estudos de bioequivalência, conforme é exigido pela legislação sanitária. 

Destilbenol 1MG – A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de 15 lotes do medicamento Destilbenol 1MG (dietilestilbestrol), medicamento indicado para o tratamento de câncer de próstata e câncer de mama. O medicamento foi fabricado com formulação não aprovada pela Anvisa. A empresa fabricante do medicamento, Apsen Farmacêutica, deve recolher o estoque existente no mercado.  

Rosane Rodrigues da Cunha/Assessora de Comunicação – Cremego 30/09/16